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1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过
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,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。内标溶液的制备取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.5mg的溶液,即得。测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置
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1ml移液管读数精确到4位。移液管能准确测量溶液体积到0.01ml,当用25ml移液管移取溶液时,应记录为25.00ml;当用5ml取溶液时,应记录为5.00ml。移液管有很多规格的,看用的是多少毫升的。如果是1ml的移液管那精度是
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取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL
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图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集553图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含
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,摇匀,即得(每1mL中含无水芦丁0.1mg)。2.标准曲线的制备精密量取对照品溶液(o.1mg/ml)o.0mL、1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL,分别置于10mL量瓶中,各加30%乙醇使成5.0mL,各精密加入5
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50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
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,摇匀,即得(每1mL中含无水芦丁0.1mg)。2.标准曲线的制备精密量取对照品溶液(o.1mg/ml)o.0mL、1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL,分别置于10mL量瓶中,各加30%乙醇使成5.0mL,各精密加入5
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,摇匀,即得(每1mL中含无水芦丁0.1mg)。2.标准曲线的制备精密量取对照品溶液(o.1mg/ml)o.0mL、1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL,分别置于10mL量瓶中,各加30%乙醇使成5.0mL,各精密加入5